新疆企划行业交流平台仿制阿尔茨海默症治疗药物能否助四环医药走出泥潭?

2020-02-20  
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新疆规划产业交流平台能模仿阿尔茨海默病药物帮助四环医药走出泥淖吗?

2月19日,四环医药控股集团有限公司(以下简称“四环医药”)发布通知,称其研发的卡巴拉汀酒石酸盐胶囊和左乙拉西坦片已获得国家药品监督管理局的药品生产批准,咪达唑仑口腔黏膜溶液已获得药品注册批准。

这三种产品属于中枢神经系统疾病领域,广泛适用于患者。受此消息影响,四环药业的股价上涨。截至2月19日,四环药业股价收于每股1.06港元,上涨6%。

开启亿元市场争夺战

根据公告,四环药业批准的卡巴拉汀酒石酸氢钠胶囊(以下简称“卡巴拉汀”)的批准规格分别为1.5毫克和3.0毫克,可用于治疗轻中度阿尔茨海默病(即“老年痴呆症”),四环药业也是首个通过药品一致性评价的企业。

根据中国老年痴呆症协会网站上的数据,目前世界上有5200万老年痴呆症患者,呈爆炸性增长,每3秒钟增加一个患者。根据中国2018年公布的一项流行病学数据,中国60岁以上老年痴呆症的患病率为5.3%,其中老年痴呆症占痴呆人口的50%至70%,患者近500万至650万,从而成为社会和家庭疾病的一个严重负担。

根据艾梅达的数据库,2017 -2019年前三季度,样本公立医院的卡巴肼销售额分别为3954万元、3376万元和2331万元;样本连锁药店销售额分别为21.34万元、36.22万元和19.7万元。

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orient securities指出,从治疗的角度来看,目前阿尔茨海默病的治疗仍以药物治疗为主。与同类药物相比,卡巴拉汀具有更高的治疗指数,治疗期间可显著减少抗精神病药物和辅助稳定性药物的使用。临床疗效显著,耐受性好,在阿尔茨海默病痴呆治疗领域具有广阔的应用前景。

根据IQVIA Iaquint中国医院药品统计报告(CHPA,≥100张床位医院销售数据),2019年中国阿尔茨海默病治疗的整体市场规模约为7.6亿元。一些业内人士表示,目前只有约20%的阿尔茨海默病患者接受了标准治疗,因此该疾病的药物治疗有很大的市场空间。据

多个大品种遭重点监控

公共信息,四环药业是中国最大的心脑血管药物供应商,也是输液领域的巨头。2007年在新加坡上市,2009年从新加坡退市,2010年在香港上市。目前,公司心脑血管领域的9种药物约占总营业收入的90%。

上市后,四环医药开始不断扩张,收购吉林四环制药有限公司、红河制药有限公司、吉林常思制药有限公司、长春湘通制药有限公司、本溪恒康制药有限公司、深圳四环制药有限公司、北京四环制药有限公司等,获得40多个产品。

疯狂的扩张和合并为四环医药带来了发展空间,同时也埋下了一缕商誉受损的阴影。该公司2019年半年度报告显示,其营业收入达到16.68亿元,同比增长28.59%。然而,由于商誉减值28.4亿元,四环生物2019年上半年净亏损20.2亿元。

值得注意的是,除了上半年由于商誉的高度减值而亏损外,四环生物的经营和发展也面临困难。

在2019年7月1日公布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(以下简称“重点监控名单”)中,四环类药物包括神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)、脑苷肌肽注射液、前列地尔乳剂注射液、曲克芦丁脑蛋白注射液、丹参川芎嗪注射液、注射用脑蛋白水解液和马来酸桂哌齐特注射液等7种药物。其中曲克芦丁脑蛋白注射液和脑苷肌肽注射液是四环医药的独家产品。

根据公司的财务数据,从2018年到2019年上半年,四环医药的营业收入为2。

一位不愿透露姓名的制药行业分析师在接受记者《国际金融报》采访时表示,“首批重点监控药物的发布将意味着这些价格高、销量大、返利高、效果小的辅助药物将被减少甚至临床使用。过去,将此类药物用作核心产品的制药公司受到重大监控,其业绩可能会受到影响,但具体影响程度取决于政策的执行情况。”

在二级市场,7个品种纳入重点监控目录的影响已经显现。自7月1日起,12月3日,四环药业的股价一路下跌至每股0.80港元,这也是四环药业上市以来的最低价格。

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值得注意的是,一些相关企业的财务报表中反映了在关键监控目录中包含大量种类对绩效的影响。例如,占丹参川芎嗪注射液市场约一半份额的贵州贝特制药有限公司(康柏的子公司),由于丹参川芎嗪注射液市场销量和收入大幅下降,2019年下半年净利润较去年同期大幅下降。康柏预计2019年亏损至少2亿元。



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