600769重组瑞德西韦仿制药来了 雅本化学收到了中间体订单

2020-02-12  
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600769瑞特四维仿制药重组来了;翁瑞迪化学公司收到中间订单

2月11日晚,科创板公司——博瑞生物发布公告,称于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。这是第一个公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂的公司。

Ridgeway已经成为一个家喻户晓的名字,有望对抗新的皇冠肺炎。目前,瑞奇威的临床试验正在进行中,结果尚未公布。尽管一直有关于疗效的流言,但目前还没有官方声明。如果证实有效且毒副作用小,瑞德西韦需求会放大,原研厂商吉利德可能满足不了需求,对仿制药会形成需求;如果疗效有限且副作用大,原研药和仿制药暂时不会有多少需求。

因吉利德公布了瑞德西韦的分子式等资料,给仿制带来了便利。已知里奇韦有核糖、丁醇和吡咯烷三个片段。业内人士表示,博腾股份(Boteng)此前曾宣布收到中间体订单,生产了第一个片段(公司未证实),雅本化学生产了核糖和丁醇,而制药石技术生产了第三个片段吡咯烷。

2月10日晚,翁瑞迪化学在互动平台上表示,2015年MERS疫情爆发时,瑞奇威开发了两个关键中间体。目前,它已收到许多国内研究机构和制药厂的询问和订单。该公司有一些股票,正在组织大规模生产。然而,据了解,翁瑞迪化学公司目前正在通过外包第三种中间体来研究和开发拉迪尔原料药。过程已经完成,质量标准正在制定中。

中间体可以直接向吉利德等供货,但原料药和仿制药既要取得吉利德的认证或专利授权,还要经过药监局的审批。博瑞生物在公告中表示,如果瑞奇威的临床试验结果不令人满意,瑞奇威的仿制技术将没有显著价值。如果新的冠状肺炎在短时间内得到迅速控制和缓解,并且确诊患者的数量继续减少,即使Ridgeway已注册并获准治疗新的冠状病毒(2019-nCoV)感染,预计也不会对抗击疫情有很大帮助。此外,在获得专利权人的授权、药物诊所、药物批准和其他环节方面也存在很大的不确定性。



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