选择逻辑:药石科技(药物分子砌块)
核心逻辑
1.国内药物分子砌块的龙头供应商
药石科技是国内药物分子砌块的龙头供应商,在药物研发基础领域做创新设计,从源头增强新药研发效率。公司于2008年起深耕药物分子砌块领域,不断扩大砌块数量规模,目前公司已构建了8万余种品类多样、结构新颖、性能高效的分子砌块库,有效助力药企研发。在扩大品类规模为药企提供多种研发基础砌块的同时,公司凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,与对药物研发领域的理解及未来药物研发需求的趋势判断,加大创新力度,强化新颖独特分子砌块的设计,用创新设计引领客户,极大的增强了客户的粘性。
实验室产品型业态到工厂外包生产拓展。公司在成立初期,以供应实验室级别的分子砌块为主,随着客户需求的不断增强,公司将业务板块拓展至千克级至吨级的砌块及关键中间体的生产。通过使用公司的分子砌块,客户可以极大地缩短新药研制的时间和经济成本。为了更好的服务客户,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的工艺研发和商业化生产能力。在深耕技术发展创新分子砌块的同时,拓展CMO业务,打造“药石研发”+“药石制造”的双轮驱动之路。
特色砌块进一步到下游产品的进一步延伸。创新药业务是产业链中创新含量最高的业务,也是最能体现管理者初心的业务板块。药石科技的特色主要体现在两个方面:新颖性和高成药性砌块是核心特色以及“风险共担”的商业模式。砌块可以使得公司具有较强的化学结构创新能力,以及有较多的结构储备。对于新靶点,DEL和FBD&D技术可以较高效率地发现对该靶点有一定作用的小分子结构,药石科技优质的特色分子砌块在高效率的同时还能提高筛选得到的苗头化合物的质量,使得苗头化合物到临床前候选化合物(PCC)的时间进一步缩短。对于已知靶点,药石通过丰富的砌块储备和合成路线储备,可以高效做出与已知结构差异化较大的化合物,有助于得到作用模式差异化的候选药物。公司的创新药业务采用了“风险共担”的模式,从临床前的某个阶段
进行候选药物的权益转让,收取里程碑,不仅可以分担创新药开发失败的风险,也可以在较早享受到创新药所带来的研发成果,带来收入弹性。
2.药物分子砌块—药物分子合成的原材料
药物分子砌块是组成药物分子的重要片段,就像是乐高积木一样,是药物分子合成的原材料。与普通试剂不同,药石科技的药物分子砌块往往是在普通试剂的基础上进行再合成,具有一定的壁垒,且显著提升合成效率,减少新药合成过程的耗时。研发阶段的药物分子砌块就像是药物商业化生产中的中间体,为后续的研发和生产提供基础,因此不仅是创新药企的服务商也是众多CRO/CDMO的供应商。
新药的药物分子结构决定了新药的药理活性及毒副作用,合理设计和优化的分子砌块可以显著提高成药性。据统计,一个分子在不同阶段的临床试验中失败,大概有70%左右是因为缺乏足够药理活性和不能接受的毒副作用。通过对所合成化合物活性数据与化合物结构的构效关系分析,进一步有效的指导后续的化合物结构优化和修饰,以期得到活性更好的化合物。而拥有更好的药理活性和更低毒副作用的药物砌块对于新药研发来讲可以较大程度的节约新药研发的探索过程,降本增效,加速研发。其次,分子砌块也可以早期提升研发效率,选择合适的砌块能带来明显的时间效益。因此经过设计的特色分子砌块不仅仅是药石科技目录中的一个产品,更能主动为研发提供创新性的帮助。
3.高盈利能力,产能释放,2021年加速增长
公司核心竞争力来自于自主开发合成的有特色分子砌块,每年新增的药物研发
分子砌块数量不断上升,持续巩固公司核心竞争力。凭借公司不断壮大的计算化学和药物化学能力及公司研发团队通过持续、定期地分析药品专利,并分析行业权威期刊和数据库等相关信息,始终对药物研发领域的最新动向保持关注。2017-2020H1,公司新增分子砌块6000、7000、8000、5000个,自主开发设计合成2500、2000、2000、1000个有特色的分子砌块,不断捕捉市场需求,巩固自身竞争力,主动赋能新药研发。
公司2021年H1总收入6.21亿元(同比+35.24%);扣非归母净利润1.45亿元(同比77.16%),经营现金流1.90亿(同比+59.33%)。单看Q2,公司收入3.35亿元(同比+16%),扣非8036万(同比+43%)。
公斤级以上收入大幅增长,公斤级以下业务恢复显著。分业务看,公司2021H1公斤级以上收入约4.96亿元,同比增长42.36%,占收入比重约79.9%,较2020H1提升4.00pp,主要源于在手项目临床推进带来产品使用量的提升以及CDMO业务的快速增长,其中CDMO收入增长达44.43%。2021H1公斤级以下收入约1.16亿元,同比增长30.78%,占比约18.61%,较去年同期增长0.63%相比恢复显著。
药石科技凭借对市场趋势的把握及较强的研发能力,从创新药物分子砌块的角度主动赋能客户的研发管线,高效合成化合物,发现构效关系,快速确定临床候选化合物;既增强了客户的粘性又有效助力客户后发优势。同时,公司在多品种、小订单的长尾客户中广泛了解客户需求,为后续精准提供快速推进必需的
药物分子砌块打下较好基础。药物分子砌块,作为遍布药物研发各个阶段的基础物料,以此成为公司的核心竞争力与启航点,走具有“药石特色”的药物研发与生产之路。
4.募投项目,助力实验室业务。
公司募投项目的核心投向的在建工程“创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目”,预算4.6亿元,2020年底有望完工投入生产,解决公司实验室级别产品的产能瓶颈。新增四元环、常见饱和脂环类、特殊饱和环类和芳香杂环类药物分子砌块产品新品种,针对有市场竞争力可产业化的30-50类产品进行工艺开发和中试放大。根据公司招股书披露,公司预计投产后第一年至第四年产能利用率分别为40%、70%、90%及100%。此外,我们发现其核心客户包含Vertex、Agios、药明康德等客户,也侧面体现了公司在产业链中的参与地位。
5.产能稳步扩张,CDMO业务有望持续快速增长
CDMO业务快速增长,布局终端制剂CDMO,为客户提供药物发现至商业化一站式研发生产外包服务,盈利能力有望放大。2021H1公司CDMO业务快速增长,收入增长超过44.43%,完成428个项目。其中API项目21个,9个为国外客户项目。此外,公司通过定增并结合自有资金拟在山东省德州建设国内外GMP级制剂生产车间,布局终端制剂CDMO业务,有望将主营业务产业链从药物发现、临床前开发阶段延伸至临床及商业化阶段,服务涵盖药物关键分子砌块、API中间体、API及药物制剂的研发、开发及生产,为客户提供一站式全产业链的CDMO服务,打造“药石制造”品牌,带来长期成长性。截止2021H1,山东药石制剂生产基地口服固体制剂车间及配套分析中心、综合仓库已完成主体建设和内部装修(含洁净区净化工程)。新采购的Bosch(博世)、SMA(伊马)等国内外先进的生产设备、分析检验设备已经全部到位,目前正在设备调试和验证,预计第四季度开始试运行并申请《药品生产许可证》。
晖石、天易产能有序扩张,有望推动CDMO逐步放量。2021年4月,浙江晖石正式成为公司的控股子公司,纳入并表范围。截止2021H1,在建501车间(总产能163m2,反应釜体积从2000L至8000L不等,可支持临床阶段至商业化阶段的生产需求)反应釜、离心机、烘干机等主体设备已经到位,目前正在进行工艺管道安装,预计年内将完成所有设备的安装调试并投入使用,此外,502、503车间目前已进入详细设计阶段,下半年将正式开工建设,预计明年上半年完成建设并投入使用。同时,南京天易25万m2一站式CDMO服务基地预计将在2021年下半年进入全面建设阶段,随着新产能逐步投产,CDMO业务有望持续快速增长。
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