自10月份以来,对新一轮医疗保险征收的预期不断抑制了医疗行业的情绪。11月5日,全国冠状动脉支架征集中标价格发布:
本次全国征集的10个冠状动脉支架平均中标价格仅为692元,同一企业同类产品平均降价93%,国产平均降价92%,进口平均降价95%,最低中标价格仅为469元,远低于此前预期。
此次购买冠状动脉支架,是国内高值医用耗材领域的第一次收藏,但这次价格被推得太低,为高值医用耗材的收藏开了一个不好的头。悲观地说,这一系列冠状动脉支架很可能宣告高价值医用耗材暴利时代的结束。
因此,在此次事件的影响下,a股医疗板块加速下跌:10月以来,同花顺医疗器械板块下跌17%,同花顺生物医药板块下跌10%,市场上涨2%。最近,医疗行业的表现远不如市场。
注意,近年来陆续出台了有数量(收缴)的国内采购政策,落地了,基本覆盖了化学仿制药的收缴。高价值医用耗材的采集刚刚开始,生物制药和中成药的采集也即将开始。
在加快医保征缴政策的背景下,医药界要注意三点:
一是短期会对整个医药界造成情绪压抑,尤其是临近征缴或抑价严重的子行业,股价会受到较大冲击,比如近期的冠状动脉支架、骨科耗材等。
第二,中长期来看,一些核心公司可能会在一些已经采集的子行业中脱颖而出,因为这些公司获得了更大的市场份额,但必须注意的是,这样的公司不会太多,公司的基本面需要长期深入跟踪。
第三,从交易角度来看,由于市场上的部分资金必须划拨给医药行业,在集中开采的背景下,免于集中开采政策(几年内不会征收)的行业必然会被划拨,这些行业未来可能会享受更高的估值溢价。
除了医保的征集,近期医药界还有一件大事:12月将公布全国医保目录调整结果,涉及6个产品的几家上市公司。
2020国家医保品目录谈判即将公布
医保目录谈判也是医保政策之一,虽然不会像医保集采压价那么惨烈,但也要关注哪些产品会进入目录,以及相关产品价格是否会大幅降价。
2020全国医疗保险目录调整将于11月进行协商竞价,12月公布结果。
PD-1医保目录谈判前瞻@医保征收的重点是推动同质化产品降价。所以从仿制药到高价值医用耗材的医保征缴价格相当激烈,创新药物尚未涉及;
君世生物和信达生物的Treeplizumab联合临床试验54项。恒瑞医药kareli zumab正在进行43项联合测试。 截至今年第一季度,国内已有26项PD-1单克隆抗体三期单药试验和70项三期联合治疗试验。一方面要注意哪些药企的产品会进榜。如果他们进了榜,说明他们获得了更大的市场,价格不会随着收藏降得太低,对相关公司有利;
PD-1是国内市场超百亿的大品种抗肿瘤药,目前国内所有获批上市的6款PD-1都已经进入谈判名单。
一方面,PD-1产品多竞争激烈,如果有公司能小幅降价进入医保,将占据有利地位。
PD-1是肿瘤免疫治疗中的明星药。PD-1对各种癌症有效(即广谱),并具有广泛的应用。作为免疫疗法,患者可以在反应后产生持久的益处。此外,与传统的放化疗相比,PD-1更能调动机体的自身免疫,毒副作用更低。
PD-1今年国内市场销售额将超过100亿元。
目前国内上市的PD-1有6种,均为2018年后上市的新药,其中国产4种,进口2种。上半年国产PD-1销量约37亿元。加上进口的K药(默克,去年国内销量超过20亿)和O药(BSM百时美施贵宝公司),今年PD-1的市场空间超过100亿。
另一方面,12月医保结果不仅要关注是否进入医保,还需要观察降价幅度。市面上的PD-1产品通过扩大临床适应症,增加联合治疗方案来争夺市场。
PD-1的6个上市产品之间存在竞争,有大量品种在研究中。国内市场也有10款左右处于临床或市场应用阶段的PD-1产品。
进入医保会有一定的降价,但相当于在红海市场获得官方渠道支持。2019年,5家上市的PD-1参加了当年的医保谈判,只有信达生物成功进入医保。
原价7838元/100mg,降价后每件预计2843元,从今年1月1日开始执行。 虽然入门价格下降了高达64%,但由于加入医保后的用药成本明显低于主要竞争对手,销量却突飞猛进。今年前三季度,信达生物的PD-1销售额达到15亿元。15亿元的销售额对于信达的PD-1来说是一个比较理想的结果。首先,这种PD-1只被批准用于三线复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,一线二线治疗在三线治疗前会无效。其次,经典霍奇金淋巴瘤的年发病率不高,约为1/10-4/10万人口,即我国每年新增1400-5600例患者。不仅关系到一个PD-1能不能释放。由于PD-1是广谱抗癌药物,在治疗过程中会与其他靶向药物结合,所以一个公司PD-1的销量也可能是其自身其他靶向药物的销量。在医疗保险价格方面,如果降价幅度过大,不仅相关业务会受到影响,市场也可能对有R&D管道的公司抱有悲观预期。
此外,这一指示并不仅限于信达。恒瑞医药和百济神舟PD-1都有这个指示,竞争激烈。010-59000下表显示了PD-1的当前市场价格,以便与12月份公布的结果进行比较。
表中适应症描述:一线用药是临床治疗的首选。临床治疗效果难以维持或较差(病情进展)后,依次选择二线、三线用药。
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